Hygiënische technische normen
| Functie | Farmaceutisch standaarddetail |
|---|---|
| Materiaalkwaliteit | AISI 316L (1.4435) met laag zwavelgehalte |
| Interne afwerking | Ra < 0,4 μm (15-20 μin) Elektrolytisch gepolijst |
| Standaardnaleving | ASME BPE, 3A, DIN 11865 |
| Verbindingstypen | Tri-clamp, orbitale las, tankadereinden |
| Certificering | USP Klasse VI-pakkingen, MTC 3.1 |
Biotech- en farmaceutische implementatie
Deze connectoren zijn de eerste keuze voor steriele leidingsystemen in farmaceutische fabrieken en biotechnologielaboratoria. Ze worden veelvuldig gebruikt in water-voor-injectie (WFI)-circuits en zuivere stoomdistributiesystemen. In bioreactoren en fermentoren zorgen onze tri-clamp fittingen en orbitale las-T-stukken voor een steriele omgeving voor celcultuur en microbiële groei. Ze worden ook aangetroffen in chemische doseersystemen voor actieve farmaceutische ingrediënten (API) en in de gasdistributie in cleanrooms voor inerte dekens. Hun vermogen om herhaalde sterilisatiecycli te weerstaan zonder de oppervlakteafwerking te corroderen of te verliezen, maakt ze essentieel voor de productie van zeer zuivere vaccins en productiefaciliteiten voor steriele injecteerbare producten. Elke connector is ontworpen voor 'zero dead-leg'-prestaties, zodat er geen vloeistoffen vast komen te zitten tijdens het reinigingsproces.
Technische voordelen met hoge zuiverheid
- Ultraglad oppervlak: Elektrolytisch polijsten minimaliseert de eiwitbinding en voorkomt de vorming van biofilm voor maximale steriliteit.
- Corrosiebestendigheid: Hoogwaardig 316L voorkomt "rouging" in zeer zuivere water- en stoomsystemen.
- Standaardnaleving: Voldoet volledig aan de ASME BPE-vereisten voor maatnauwkeurigheid en metallurgische zuiverheid.
- Traceerbaarheid & Hygiëne: Individueel verpakt en gelabeld met hittenummers om volledige naleving van de FDA- en EMA-voorschriften te garanderen.







